Unique Device Identification 검색 결과
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물류/공통

[물류] 의료기기 표준코드(UDI 코드)란?

UDI(Unique Device Identification)는 의료기기를 식별하고 추적하기 위한 국제 표준 코드입니다. UDI는 글로벌 표준으로, 의료기기의 안전성과 효과성을 강화하고자 도입되었습니다. 물류 과정에서 UDI를 사용하면 의료기기의 추적이 가능해지고, 유통 및 공급망의 투명성이 높아집니다. 1. 장점 1) 제품 추적성 강화 리콜이나 품질 이슈 발생 시 빠른 조치를 가능하게 합니다. 2) 환자 안전 개선 의료기기의 정확한 정보 제공으로 안전성을 증진합니다. 3) 효율적인 물류 관리 재고 관리와 유통 속도를 높이고 오류를 줄입니다. 2. 단점 1) 비용 부담 초기 도입 비용이 크고, 시스템 통합에 비용이 듭니다. 2) 표준화 문제 각 국가별로 기준이 상이해 통합 관리가 어렵습니다. 3. 사례 미..

2024. 10. 31. 08:52
물류/공통

[물류] UDI 코드(Unique Device Identification)란?

UDI (Unique Device Identification) 코드 UDI는 의료기기에 부여되는 고유한 식별 코드입니다. 이는 국제적으로 표준화되어 있으며, 각 의료기기가 고유하게 식별되고 추적될 수 있도록 하는 데 목적이 있습니다. 목적 의료 분야에서 UDI는 환자 안전을 강화하고 의료기기에 대한 추적성을 높이는 데 사용됩니다. 이를 통해 제조사, 유통업체, 의료기관 등이 의료기기에 대한 정보를 효과적으로 관리하고 응급 상황에서의 신속한 대응이 가능합니다. 포함 요소 UDI는 여러 요소로 구성됩니다. - Device Identifier (DI): 제조사와 의료기기 모델을 식별하는 부분. - Production Identifier (PI): 제조일자, 유통일자, 로트 번호 등 추가 정보. 바코드 및 RF..

2024. 1. 12. 11:14